Warning: Parameter 1 to wp_default_scripts() expected to be a reference, value given in /var/www/ymkq3wz1/data/www/nabatforum.ru/wp-includes/plugin.php on line 600

Warning: Parameter 1 to wp_default_styles() expected to be a reference, value given in /var/www/ymkq3wz1/data/www/nabatforum.ru/wp-includes/plugin.php on line 600

Warning: Parameter 1 to wp_default_scripts() expected to be a reference, value given in /var/www/ymkq3wz1/data/www/nabatforum.ru/wp-includes/plugin.php on line 600
Инструкция жанин — nabatforum.ru

Инструкция жанин

Жанин инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Ознакомьтесь с официальной инструкцией по применению препарата Жанин в сокращенной версии. В нее включены: состав, действие, противопоказания и показания к применению, аналоги и отзывы. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Инструкция жанин

Жанин — это низкодозированный пероральный контрацептивный препарат. Медикамент, предназначенный для контрацепции, действует за счет некоторых механизмов. Для того чтобы предотвратить нежелательную беременность, Жанин подавляет овуляцию у женщин, повышают вязкость цервикальной слизи, за счет этого ее выделение предотвращает прорыв сперматозоидов. В случае соблюдения режима приема препарата, индекс Перля меньше единицы.

Белые гладкие драже. В одной упаковке находится 21 драже.

  • Каждое драже содержит активного вещества 2 мг диеногеста, 0,03 мг этинилэстрадиола.
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Жанин — инструкция по применению в различных лекарственных формах

Основным компонентом препарата является диеногест, который оказывает на организм антиандрогенный эффект. За счет этого менструальный цикл становится более регулярным. Также, при приеме этих таблеток наблюдается уменьшение болезненности менструаций и снижение выделений. Кроме всего вышеперечисленного Жанином лечат эндометриоз и рак яичников.

Вторым действующим веществом Жанина является этинилэстрадиол, который оказывает анаболическое действие, понижает уровень холестерина в крови. Так как это вещество в препарате скомбинировано с диеногестом, оно оказывает контрацептический эффект.

Рекомендация по приему лекарства в виде таблеток

В одной упаковке находится 21 таблетка. По инструкции применение первой таблетки назначается на 1 день менструального цикла. Драже нужно применять каждый день (в течение 21 дня) в одно и то же время. После того, как упаковка закончилась нужно сделать семидневный перерыв, и начать прием препарата заново.

Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов. Срок годности данного препарата – 3 года с даты изготовления, указанной на упаковке. В том случае, если вы пропустили принять драже Жанина, следует поступить так:

  • если вы пропустили таблетку, и с того момента прошло менее 12 часов, выпейте одну, а следующую примите в обычное время;
  • если со времени применения последнего драже прошло более 12 часов, вам необходимо принять таблетку как можно скорее, и в последующие 7 дней при половом контакте дополнительно использовать барьерный вид контрацепции.

Если в течение четырех часов после приема драже вы испытали приступы рвоты, или диареи, возможен вариант, что всасывание препарата осуществилось не полностью, и вам придется использовать дополнительные методы контрацепции.

Как принимать Жанин Жанин

Жанин следует применять с осторожностью при таких болезнях:

При применении любых дополнительных средств следует использовать дополнительный метод контрацепции (барьерный).

Существует множество болезней — факторов риска, при которых применение Жанина следует согласовать с вашим лечащим врачом. При приеме пероральных контрацептивных средств у женщин могут возникнуть венозные тромбозы. При подозрении на венозный или артериальный тромбоз следует немедленно обратиться к врачу. Симптомами могут быть: боли в груди, одышка, боли в одной ноге, внезапная потеря зрения, потеря чувствительности, синдром «острого живота».

Риск возникновения тромбоза повышается вследствие возраста, курения, мигреней, заболеваний клапанов сердца. Если при приеме комбинированых пероральных контрацептивов участились мигрени, то лучше прекратить прием препарата.

Применение Жанина при эндометриозе

Для начала нужно разобраться, что такое эндометриоз. Это заболевание, при котором рост эндометрия происходит за пределами матки, например в яичниках, шейке матки и иногда даже в легких. Заболевание такого характера стоит на третьем месте среди множества других гинекологических заболеваний. К примеру, первое и второе место занимают миома матки и разнообразные воспалительные заболевания.

Вот симптомы эндометриоза:

  • сильные боли в животе перед и при менструации;
  • нарушение менструального цикла;
  • кровянистые выделения и боли во время полового акта;
  • бесплодие, отсутствие овуляции;
  • боли при мочеиспускании.

Жанин при эндометриозе врачи назначают довольно часто, так как в своем составе он имеет женский гормон, под названием диеногест, который при регулярном приеме угнетает рост эндометрия. В 85% случаях Жанин помогает избавиться от эндометриоза.

Применение Жанина при поликистозе яичников

При поликистозе яичников в женском организме не происходит овуляция, вслед за этим развивается бесплодие.

  • женщина может резко набрать 10-15 килограмм;
  • появляются прыщи, акне, на коже присутствует сальный блеск;
  • менструации становятся нерегулярными;
  • обильные или наоборот скудные выделения при менструации;
  • маточные кровотечения с интервалом 1-2 месяца.

Лечение данного заболевания происходит в несколько этапов, все зависит от запущенности болезни и состояния пациента. Жанин часто выписывают врачи при поликистозе яичников.

Применение Жанина при нарушении функции печени или почек

Применение Жанина может влиять на функцию почек и печени. В результате возникновения любых симптомов нарушения функции печени, препарат следует немедленно отменить, и привести в норму все биохимические показатели.

Показания, противопоказания, побочные действия препарата Жанин

Инструкция жанин

Показания для применения Жанин

Врачи назначают Жанин, если вы хотите уберечь себя от нежелательной беременности, то есть как средство для контрацепции. В некоторых случаях врач может назначить препарат при эндометриозе или раке яичников.

Противопоказания для применения Жанин

По инструкции Жанин ни в коем случае нельзя принимать, когда:

  • нарушено периферическое кровообращение (наличие тромбозов или болезней, которые им предшествуют);
  • при беременности;
  • при кормлении грудью;
  • при сахарном диабете;
  • при заболеваниях печени или почек;
  • при повышенной чувствительности к некоторым компонентам лекарства;
  • при вагинальных кровотечениях.

При всех вышеперечисленных болезнях и состояниях прием препарата категорически запрещен. Если любые из этих состояний у вас возникли при приеме Жанина, то препарат следует немедленно отменить.

Побочные действия при применении Жанин

В самых редких случаях при применении Жанин возможно возникновение тромбоза. Побочные эффекты могут быть выявлены с любой стороны организма. Например, при приеме препарата снижается либидо, могут распухнуть молочные железы. В некоторых случаях усиливается их болезненность, появляются выделения.

На фоне приема Жанина может возникнуть тошнота, рвота, головные боли, мигрени. Иногда возникают аллергические реакции. Отмечается снижение настроения, нервозность. Могут появиться боли в животе, кожные сыпи. Некоторые женщины отмечают изменение массы тела. Также, многие замечают ухудшение зрения и непереносимость контактных линз.

Передозировка при употреблении Жанин

О серьезных последствиях передозировки препаратом Жанин нет сведений. Симптомами передозировки Жанинм могут быть: тошнота, рвота, мажущие выделения, метроррагия. Антидота не существует, придется проводить симптоматическое лечение.

Применение Жанина при беременности

Согласно инструкции Жанин не назначают во время беременности. Если беременность была выявлена во время применения лекарства Жанин, то он немедленно отменяется. Были проведены специальные исследования, которые подтвердили, что при приеме Жанина на ранних сроках беременности у родившихся детей не было выявлено никаких дефектов в развитии.

Также, при кормлении грудью прием лекарства противопоказан, ведь он может уменьшить количество молока, изменить его химическую формулу. При применении препарата в период лактации, вместе с молоком выделяются метаболиты и половые стероиды, хотя негативного действия на новорожденного выявлено не было, прием средства крайне не рекомендуется.

Как долго можно принимать Жанин

Данное средство предназначено для контрацепции, и его нужно принимать до того момента, пока девушка не решит забеременеть.

С особой осторожностью применяют Жанин при заболеваниях сердца неишемической этиологии, гипертензии, сахарном диабете с проявлениями ангиопатии и в состоянии декомпенсации, нарушениях функции почек, тромбофлебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме.

Во время приема Жанина требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 мес. После перенесенного вирусного гепатита применение возможно не ранее чем через 6 мес (при нормализации печеночных функций). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время применения следует отказаться от курения (увеличивается частота тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет).

С осторожностью сочетают Жанин с антикоагулянтами — производными кумарина или индандиона (необходим контроль протромбинового времени и изменение дозы антикоагулянта), трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (увеличивается биодоступность и токсичность), пероральными антидиабетическими средствами, инсулином (требуется коррекция дозы), гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (повышается риск проявлений гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Применение Жанина следует прекратить за 3 мес до наступления планируемой беременности, немедленно при впервые возникшей или усиливающейся мигренеподобной необычно сильной головной боли, резком ухудшении зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт мозга, резком повышении АД, развитии желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда, появлении или учащении эпилептических припадков, планируемой операции (за 6 нед до вмешательства), длительной иммобилизации (например, после травм).

Сравнение Жанин, Ярина, Силуэт и Клайра

Жанин или Ярина? Данные препарат имеют одно и то же действие. Они подавляют овуляцию, и повышают вязкость цервикальной слизи. Оба средства удобны и надежны в применении. Единственное, что можно отметить, каждый из препаратов может оказать на организм побочное действие. Например, повышение массы тела, появление нежелательных волос, плохое самочувствие. Поэтому контрацептические препараты должен подбирать врач, в соответствии с вашим организмом.

Жанин или Силуэт? Данные средства идентичны по составу и способу действия, также, у них одинаковые побочные эффекты, показания и противопоказания к применению. Единственное различие состоит в том, что Силуэт дешевле Жанина, так как выускается другой компанией.

Жанин или Клайра? Препарат Клайра немного отличается своим составом от Жанина, тут действующими веществами выступают эстрадиола валерат, а также, присутствующий в Жанине – диеногест. Также, Клайра состоит из таблеток 5 видов, они отличаются своим составом, а также концентрацией действующих веществ.

Клайра действует так же, как и Жанин – подавляет овуляцию, а также изменяет состав цервикального секрета, делая его более плотным. С помощью этого препарата менструации делаются менее болезненными, а также, интенсивность кровотечений снижается. Применение Клайра способствует профилактике развития железодефицитной анемии, а также появлению эндометриоза и рака яичников.

Препарат Силуэт (аналог), Этинилэстрадиол+ Диеногест (аналог), Визанна (аналог), Диане35 (аналог), Ярина (аналог), Джес (аналог), Клайра (аналог), Бонадэ (аналог), Мерсилон (аналог), Димиа (аналог).

Жанин инструкция к препарату, применение, противопоказания

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный продукт.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:

— угнетения овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;

— изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;

— изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Абсорбции. После перорального приема диеногест быстро и полностью абсорбируется, его наибольшая концентрация в сыворотке крови, равная 52 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет примерно 91-96 %.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится в пределах 10 % общей концентрации в сыворотке крови; в пределах 90 % — не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ не оказывает влияние на связывание диеногеста с сывороточным протеином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 3,4-3,7 л/ч.

Выведение. Период полувыведения составляет в пределах 8,5—10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится с мочой, в виде метаболитов (Т1/2 – 14,4 ч.), выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 3:1.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не оказывает влияние уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате каждый деньго приема продукта уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (примерно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 — 7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения в пределах 1 часа, вторая — 10—20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4 : 6 с периодом полувыведения в пределах 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Драже надлежит принимать внутрь по порядку, указанному на пачке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в день непрерывно на протяжении 21 дня. Прием следующей упаковки начинается в последствии 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день в последствии приема в последствииднего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

• При отсутствии приема каких-или гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Рекомендуется начать прием продукта на 21-28 день в последствии родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина обязана быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если опоздание в приеме продукта составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина обязана принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

• 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

• Первая неделя приема продукта

Женщина обязана принять в последствииднее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) на протяжении следующих 7 дней. Если половое сношение имело место на протяжении недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

• Вторая неделя приема продукта

Женщина обязана принять в последствииднее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

• Третья неделя приема продукта

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Женщина обязана строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет надобности использовать дополнительные контрацептивные методы.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Потом она обязана сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и потом начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и потом во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации. Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина обязана продолжить прием продукта, используя в последствиидние 10 драже из другой упаковки Жанина, не делая при всем этом перерыва в приеме. Таким образом, цикл может быть удлинен на период до 10 дней вплоть до конца второй упаковки. На фоне приема продукта из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Жанина потом возобновляется в последствии обычного 7-дневного перерыва в приеме драже.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине надлежит сократить следующий перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Жанин не должен использоваться при наличии какого-или из состояний, перечисленных ниже. Если какие-или из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, продукт должен быть немедленно отменен.

• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).

• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

• Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.

• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

• Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).

• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

• Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

• Вагинальное кровотечение неясного генеза.

• Беременность или подозрение на нее.

• Период кормления грудью.

• Повышенная восприимчивость к любому из компонентов продукта Жанин.

• Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.

Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко — увеличение уровня триглицеридов плазмы крови, снижение толерантности к углеводам, высокая утомляемость, диарея.

Жанин не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема продукта Жанин, продукт сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у малышей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние периоди беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Использование с другими лекарственными препаратами:

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав продукта стероидных гормонов.

Длительное лечение продуктами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности продукта Жанин.

К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и продуктов, содержащих зверобой.

Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других продуктов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

При приеме эстроген-гестагенных продуктов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических продуктов и непрямых антикоагулянтов.

21 драже в пачке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и покрытые алюминиевой фольгой с покрытием. Блистер по 21 драже или 3 блистера по 21 драже вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25о С в местах, недоступных для малышей.

Период годности — 3 года.

Нельзя использовать по истечению периода годности.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Белые гладкие драже.

Каждое драже содержит:

— активные компоненты: 0,03 мг этинилэстрадиола и 2,0 мг диеногеста.

— вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сахарный сироп, поливидон К 25, макрогол 35000, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), карнаубский воск.

Препарат надлежит использовать с осторожностью в следующих случаях:

— выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);

— тромбофлебит поверхностных вен;

— отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;

— мигрень с аурой;

— врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

— системная красная волчанка;

— гемолитический уремический синдром;

Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и на протяжении 7 дней в последствии их отмены надлежит дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в пачке, нужно переходить к следующей пачке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

• Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.

Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием продукта и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы «острого живота».

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

-у курящих (с увеличением количества сигарет или увеличением возраста риск в дальнейшем повышается, особо у женщин старше 35 лет);

— семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-или у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина обязана быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;

ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

— заболеваний клапанов сердца;

— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием на протяжении двух недель в последствии окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в в последствииродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое увеличение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это надлежит учитывать при проведении дифференциального диагноза.

У женщин с гипертриглицеридемией (или присутствия этого состояния в семейном анамнезе) возможно увеличение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое увеличение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались не часто. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое увеличение артериального давления, надлежит отменить эти продукты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если при помощи гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет надобности изменения терапевтического режима у заболевших сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются в последствии предшествующих регулярных циклов, надлежит провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема продукта обязана быть исключена беременность.

В случае длительного применения продукта необходимо через через 6 месяцев проводить контрольные обследования.

Следует предупредить женщину, что продукты типа Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

инструкция жанин

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его Cmax в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% — неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3,6 л/ч.

Выведение. T1/2 из плазмы составляет около 8,5–10,8 ч. В неизмененной форме выводится мочой в незначительном количестве; в виде метаболитов — почками и через ЖКТ в соотношении примерно 3:1 с T1/2 — 14,4 ч.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 67 нг/мл, достигается за 1,5–4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной биотрансформации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — T1/2 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Жанин ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин ® ;

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе ( в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

состояния, предшествующие тромбозу ( в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца;

неконтролируемая артериальная гипертензия;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

курение в возрасте старше 35 лет;

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания ( в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

вагинальное кровотечение неясного генеза;

беременность или подозрение на нее;

период кормления грудью.

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; ожирение (дислипопротеинемия); артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен;

наследственный ангионевротический отек;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема препарата Жанин ® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (?1/100 и

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *